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康基医疗(09997)、海吉亚医疗(06078)暗盘大涨,永泰生物-B(06978)接棒在即,生物医药股狂欢延续?

发布时间:2020-06-26 20:10    来源媒体:智通财经

智通财经网

生物医药的魅力再次冲击着投资者的内心。

未盈利生物科技股在成为了资本市场的香饽饽后,“B”字头新股的打新红利依旧在进一步延续。据智通财经APP了解到,康基医疗(09997)、海吉亚医疗(06078)已于近日完成招股,并于今日暗盘。

结果显示,海吉亚医疗于暗盘实现最高涨幅28.65%,报23.8港元。康基医疗则更是实现了最高涨幅85.88%,报25.8港元。由此来看,生物医药股赚钱效应依旧显著,打新火热不减。

紧接二者之后,作为细胞治疗领域的“头号选手”、国配部分在开簿首日已超5倍覆盖的永泰生物-B(06978)有望“以更纯正的生物科技企业“在6月29日,将市场打新热潮推至新的高点。

EAL®构筑赛道竞争壁垒

一直以来,癌症作为世界上最难以治疗的疾病之一,人们对于其治疗方法的探索和研究从未放缓。从手术、放疗、化疗、靶向治疗、到目前最火的免疫治疗,经历了一次又一次的技术革新后,细胞免疫疗法终于让人类看到了治疗癌症的曙光。

其中,在最新的免疫疗法中,当前较为火热的CAR-T、TCR-T,由于目前所有CAR-T类产品都只能应用于淋巴癌和白血病,无法应用到实体瘤上;CRT-T产品发现肿瘤病识别肿瘤仍然是当前的难点,其技术本身也存在了脱靶效应毒性、致死性神经毒性和心脏毒性等致死性副作用;CAR-T、TCR-T类产品仍有很大的局限性。

相比之下,只有活化的自体淋巴细胞(AAL)疗法,才是细胞免疫治疗领域针对实体瘤治疗的技术路径,且国内开发并掌握AAL技术路径的企业仍属凤毛麟角。

截至目前,永泰生物共有10种在研产品,包括扩增活化的淋巴细胞(EAL®)、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等,适应症包括肝癌、白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤以及实体癌等。

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而其目前扩增活化的淋巴细胞(EAL®)为永泰生物的核心候选产品,采用了独特的活化自体淋巴细胞(AAL)路径,深入到传统CAR-T疗法疗效有限的实体瘤治疗领域。除预防肝癌术后复发作外,多个临床研究显示,EAL®在治疗肝癌外的多种肿瘤(肺癌、胃癌、急性髓系白血病等)中同样具有功效。

一般情况下,AAL在研产品需要至少8-10年的临床前研究和临床试验,方可进入商业化阶段,无捷径可言。因此作为研发进度最快的药物,EAL®至少在上市5年之内不会有竞争对手,充分体现出了EAL®在商业化方面的稀缺性。待EAL®获批上市,势必将迎来商业化开发的黄金阶段,这也意味着永泰生物在实体瘤细胞免疫治疗的细分赛道中已脱颖而出。

三大技术平台下多管线研发

目前,EAL®细胞免疫治疗产品仅是永泰生物研发进度最快的药物之一。除此之外,公司仍有包括CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等在研产品达9项,适应症包括肝癌、白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤以及实体癌等。

在研发管线方面,永泰生物已形成包括了非特异性免疫细胞制剂、特异性免疫细胞制剂、基因修饰免疫细胞制剂的完整细胞药物体系,产品链覆盖了非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。

通过长达十多年的研发积累,永泰生物已成功打造了三大技术平台,为公司多管线研发的稳步推进打下坚实基础:

1.免疫细胞的无血清培养、扩增技术平台,该平台成为永泰生物个体化免疫细胞产品开发的基石;

2.基因载体及基因转导技术平台,该平台使得公司具有生产所有CAR-T细胞、TCR-T细胞的能力。

3.特异性T细胞体外诱导扩增技术平台,该平台是是体外扩增抗原特异性T细胞用于临床治疗、筛选TCR基因构建TCR-T细胞的关键基础技术。

产品商业化路径已搭建

据智通财经APP了解到,当前永泰生物的股东包括上市药企天士力、新开源及大湾区产业基金等,在营销网络及医疗资源方面均有较深厚的积累,未来将有助于公司产品商业化的展开。

此外,永泰生物与协和医院、301医院、北大人民医院等14家顶级三家医院开展EAL临床试验,未来可直接转化为临床销售医院。通过临床试验的机会与未来商业化的潜在合作医院尽早建立业务关系,将形成永泰生物所打造的另一进入壁垒。

未来若EAL®完成商业化,将为公司带来充足现金流,继续为剩余管线的研发提供强大动力。目前,肺癌、胃癌、癌细胞转移领域正处于临床研发阶段。由于处于EAL®药品的适应症范围内,鉴于之前的研发和申报经验,适应症的研发进度将会提速。

对于其他管线而言,永泰生物表示,已经完成药效学研究的NY-ESO-1TCR-T、CAR-T-19-DNA及aT19在研产品将于2020年底前进入临床试验。

作为细胞治疗领域“独角兽”——永泰生物无论是在核心候选产品EAL的开发进度、商业化准备,还是在细胞免疫治疗管线的研发推进上,均展现出公司突出的创新能力以及成长性。面对庞大刚需市场、EAL技术的独特性以及至少5年的时间壁垒及丰富研发管线。永泰生物或更将具备又一打新热门股潜力。

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