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东诚药业:重磅制剂注射用那曲肝素钙粉针获批

发布时间:2015-08-11    研究机构:华创证券

事 项

公司全资子公司北方制药近日分别收到国家食品药品监督管理总局核准签发的原料药“那曲肝素钙”(国药准字H20153154) 和“注射用那曲肝素钙” (国药准字H20153155)的《药品注册批件》。 主要观点

1. 那曲肝素是低分子肝素的一种,目前销量最大的肝素制剂品种。在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病; 治疗已形成的深静脉血栓;联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q 波性心肌梗死急性期的治疗; 在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。

2. 目前国内肝素类制剂存量市场35 亿元,增速约15%,低分子肝素钙增速更快些。低钙占比肝素制剂市场份额约60%,目前主要的低钙品种有葛兰素的速碧林(水针,市场份额逐年缩小至接近50%)、常山药业的万脉舒(水针,2008 年上市,市场份额超过20%)和合肥兆科的立迈青(粉针,市场份额超过15%), 此次东诚药业获批的注射用那曲肝素钙和合肥兆科的产品均为粉针,质量均符合欧盟质量标准体系,所以随着各地招标和补标的进行,会逐步放量。

3. 公司是核医学行业的整合者,未来将从上游核素原料、中游诊断和治疗类药物、下游医疗服务全产业链运作。目前的业务主要是治疗类核素药物,具有强大的pepline,分享百亿元肿瘤骨转移痛蓝海市场(氯化锶注射液和铼依替膦酸盐注射液),云克注射液(锝亚甲基二膦酸注射液)在治疗类风湿上疗效确定,未来将价量齐升,成为10 亿元品种;将通过并购丰富诊断类核药产品线; 上下游齐发,上游建立亚洲唯一医用反应堆,下游开始考虑切入医疗服务。

4. 我们认为核医学公司应该享受更高的估值溢价。我们在《东诚药业(002675):一篇让你重估核医学投资价值的报告》中提到一个结论,和麻药对比,核素药物应该享受更高的估值溢价。这里我在简单对比一下与当下投资情绪较高的体外诊断(IVD)行业对比分析,IVD行业A股主要上市公司有14家,分别为科华生物、达安基因、西陇化工、新开源(300109)、千山药机、迪安诊断、利德曼、三诺生物、博晖创新、九强生物、迈克生物、万孚生物、润达医疗和美康生物等,IVD行业整体营业收入约250亿元,未来增速20%,总市值超过1700亿元,TTM净利润接近20亿元,那么所有公司平均PS6.8x、PE85x;核素药物主要应用在肿瘤、心血管、类风湿等的早期诊断、中期治疗和术后监测,市场2015年约25亿元,预计未来5年增速保持25%以上,驱动力诊断类药物主要是PET技术的放量带动药物增长,治疗类在肿瘤和类风湿等领域处于蓝海;那么目前A股公司只有东诚药业一家,市值100亿元以下,公司并表后预期净利润至少2.5亿元+,行业平均PS4x、PE40x,这个蓝海的未来能达到200亿元的市场,第一步先向IVD行业看齐,这个领域大家说小,不只是有云克药业和原子高科,未上市的江苏安迪科的诊断类药物氟-18脱氧葡萄糖注射液、深圳中核海得威的碳14胶囊的单品种净利润达到了1-2亿元,只不过他们还没浮出水面,权威数据《Nuclear Medicine/Radiopharmaceuticals Global market - Forecast to 2020》显示,预计2017年全球核医学市场规模为600亿美元,年复合增长率11%,这是高于药品行业平均水平5个点以上的的增速,产业集中度较高,柯惠医疗等5家企业的市场份额超过50% ;年底明年我相信云克会用数据话说行业增速的!

盈利预测

肝素钠原料市场将见底回升,硫酸软骨素原料市场持续向好,注射那曲肝素钙将赶上新一轮招标,假设2016年收购云克药业剩余股权完全并表,我们上调公司2015-2017年EPS为0.69/1.27/1.69元(原预测值为0.69/1.06/1.33元),目前股价对应2016年PE为37倍,给予强烈推荐的投资评级,半年目标价100元。

风险提示

整合云克、铼泰和君安药业未能完成的风险。

申请时请注明股票名称